Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija.
4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Šezdesetpet procenata (sixty five%) pacijenata ispitivanih u studiji teške hronične neutropenije bili su mlađi od eighteen godina. Kod ove starosne grupe, koju uglavnom čine pacijenti sa urođenom neutropenijom, efikasnost filgrastima je bila jasna.
Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva ?�sindrom povećane propustljivosti kapilara??koje uzrokuje isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje, mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte growth issue indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers medication linked to an important incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil Restoration and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse events with ??two% greater incidence in filgrastim individuals when compared with placebo and linked to the sequelae on the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may well come about. Signs and symptoms consist of remaining upper quadrant abdominal agony or still left shoulder discomfort. Recommend patients to report agony in these places for their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
??αγο?ε?ε?αι η ??ή?η ή ανα?α?αγ?γή ?ε ο?οιοδή?ο?ε μέ?ο, ε?α?μογή ή ???κε?ή ???ί? γ?α??ή άδεια. ???κο?λο?θή??ε μα? mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to show which they can measure the dose and administer the products productively, you should take into consideration whether the client is surely an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would gain from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja read more sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM because you will also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the least 24 hrs right before or 24 several hours following your dose of chemotherapy.|Big difference in merchandise focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching sufferers through the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people understand the proper quantity to generally be administered Considering that the focus of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be unveiled through the marrow and subsequently collected during the leukapheresis product or service. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been very well researchedâ???and the minimal info accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people right after chemotherapy are comparable to People in Grownup individuals obtaining the identical pounds-normalized doses, suggesting no age-connected differences while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the refrigerator and depart it unopened on your own operate area for at least half-hour so that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}
Ne preporučuje se prerano obustavljanje terapije filgrastimom, tj. pre nego što prođe vreme kada se očekuje da broj neutrofila bude na najmanjim vrednostima.
? ?ιλγ?α??ίμη ενδείκν??αι για ?η μεί??η ?η? ??ονική? διά?κεια? ?η? ο?δε?ε?ο?ενία? και ?η? ε?ί????η? ?η? εμ???ε?η? ο?δε?ε?ο?ενία? ?ε α?θενεί? ?ο? λαμβάνο?ν αγ?γή με καθιε??μένη κ???α?ο?οξική ?ημειοθε?α?εία ... ?ο?ολογία και ????ο? ?ο?ήγη?η?
Statistička analiza odnosa broja ponovno unetih CD34+ ćelija i brzine oporavka broja trombocita nakon hemioterapije velikim dozama ukazuju na složen ali stabilan kontinuirani odnos.
Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet prenegoštoprimiteovaj lek.}